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食藥總局嚴(yán)令藥企自檢 檢重秤將發(fā)揮更大的作用
藥品安全問題直接關(guān)系到我們的生命,因此對(duì)于藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把控是相關(guān)部門最主要的目標(biāo)。因此現(xiàn)代藥品生產(chǎn)企業(yè)除經(jīng)濟(jì)效益外還必須考慮到公眾用藥安全。
國家食品藥品監(jiān)管總局于8月11日發(fā)布了《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對(duì)工作的公告(征求意見稿)》,并向社會(huì)征求意見。該公告自發(fā)布之日起,要求藥企應(yīng)對(duì)每個(gè)批準(zhǔn)上市藥品的生產(chǎn)工藝開展自查,排除質(zhì)量安全隱患。同時(shí)要求藥企10月1日前上交自查報(bào)告。該意見稿還指出,2016年11月1日開始,總局將組織專家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)實(shí)際生產(chǎn)工藝與食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝不一致的,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款的有關(guān)規(guī)定,其所生產(chǎn)的藥品按假藥論處。并向社會(huì)公開相關(guān)企業(yè)法定代表人和相關(guān)責(zé)任人員。
至此,食藥總局通過企業(yè)自查以及飛檢,精準(zhǔn)打擊生產(chǎn)工藝問題,部分藥企必將在飛檢嚴(yán)查中暴露問題,同時(shí)不少藥企可能迎來停產(chǎn)大潮。
不少中小型藥企往往會(huì)忽視產(chǎn)品的質(zhì)量問題,殊不知產(chǎn)品質(zhì)量才是企業(yè)的長久發(fā)展之際。除了制藥過程中主要生產(chǎn)設(shè)備消毒、凍干、分裝的投入,包裝段全檢設(shè)備也是必不可少。而采用以往人工抽檢的方式有很多的弊端,而檢重秤等全檢設(shè)備可以真正幫助藥企提升品質(zhì),如:單包顆粒的缺漏封口不嚴(yán)、單盒片劑膠囊的少板缺粒、殘缺不全等等。
上海漢衡生產(chǎn)的檢重秤、重量檢測(cè)機(jī)、重量選別機(jī)等性能穩(wěn)定,檢測(cè)識(shí)別率百分之百,可以根據(jù)流水線的實(shí)際情況進(jìn)行定制。希望我們的檢重秤可以幫助更多的藥企提升全檢水平,切實(shí)把關(guān)藥品質(zhì)量同時(shí)保障老百姓的用藥安全。